省药监局召开第三季度医疗器械风险会商会

发布时间：2025-10-09    来源 ：山西省药品监督管理局   作者：佚名  

　　

　　为加强我省定制式义齿委托生产（含外协加工）及植入类医疗器械生产监督管理，9月28日，省药监局召开第三季度医疗器械风险会商会，深入研判风险、凝聚监管共识、形成工作合力，切实保障公众用械安全。省局党组成员、副局长王晓军出席并讲话，省局相关处室、各检查分局、直属单位、省检中心相关负责人员参会。

　　会议结合我省医疗器械产业实际，全面深入剖析当前定制式义齿生产领域存在的风险问题，研究讨论其发生概率、危害程度、影响范围及可能引发的后果，确定风险等级，进一步明确并强化定制式义齿生产企业的产品质量安全主体责任，研讨如何督促企业有效落实《医疗器械监督管理条例》及配套规章要求。同时，就我省植入类医疗器械生产企业日常监管、不良事件监测、投诉举报等情况进行了分析研判。针对识别出的主要风险点，会议集思广益，研究探讨务实有效的监管应对策略和解决方案。

　　（曲 莉）

　　

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202509/t20250929_9969205.shtml
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