第四分局多“点”发力管控药品流通风险

发布时间：2024-12-10    来源 ：安徽省药品监督管理局   作者：佚名  

　　药品流通是连接上游医药生产企业和下游终端消费者的重要环节。药品流通环节质量安全，直接影响人民群众的获得感、安全感。第四分局多“点”发力管控药品流通风险，全面完成2024年监管任务。

　　科学谋划强落实，瞄准着力点。分局紧盯风险防控，坚持谋划靠前，针对辖区24家批发企业，第一时间研究部署、第一时间督促落实。依据上一年检查情况，会商研判每家风险程度，划定重点监管企业，年初即制定年度检查计划表，并紧跟上级最新工作要求，进一步细化步骤、要求，适时开展“回头看”专项检查，实行“挂图作战”，明确任务，合理安排，精准发力。

　　压实责任提质效，狠抓关键点。分局坚持以风险信息引导监管方向，严格落实企业主体和属地监管责任，组织对企业负责人、质量负责人等关键人员进行培训，督促企业完善质量管理体系并有效运行，确保药品经营全过程规范，风险可控。分局主动加强与属地公安、市场监管、卫健等部门协调联动，健全部门协作配合机制，加强部门间信息沟通和交流，凝聚监管合力，提升监管效能。

　　三级会商强研判，紧盯风险点。分局实施“三步风险研判法”牢牢守住药品安全底线。在现场检查发现的问题，经检查员初步梳理汇总，在检查报告中列明缺陷条款，及时督促企业按时提交整改报告，必要时检查员对整改情况进行现场核查。在月度工作会议上，各岗位人员汇报企业缺陷项整改情况，会议依据企业整改的态度、力度、程度以及缺陷特征和强度、复杂性和关联性、现有控制水平，进一步分析风险点。在季度风险会商会上，经讨论确定形成风险清单，在下一步工作中逐一跟踪销号，举一反三，持续强化监管，督促企业不断完善药品经营质量管理体系。

　　强化学习提能力，稳住支撑点。分局持续开展“人人上讲台，我的工作我来讲”小课堂活动，全员轮流参与，积极营造“以讲促学、以讲促干”的良好氛围，全面提高分局执法人员在日常监管中发现问题、排查隐患、处置风险的能力。多措并举学精用透药品相关适用法律，用情用力高质高效办好每一个案件，发挥查办案件威慑功能，充分释放查处一案、警示一片、治理一域的综合效应，用法治守护药品质量安全。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122610981.html
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