省药监局举办2024年医疗器械注册与备案培训
发布时间：2024-09-14 来源 ：辽宁省药品监督管理局 作者：佚名
为持续规范第二类医疗器械注册和第一类医疗器械备案工作，全力提升医疗器械注册管理水平，9月2日和6日，省药监局分别举办第二类医疗器械注册法规线上培训和第一类医疗器械备案工作线上培训会议，省药监局各稽查处、各市及沈抚示范区市场监管局相关工作人员、第二类医疗器械企业关键岗位人员等共计390余人在线参加培训。
本轮培训重点对第二类医疗器械注册和第一类医疗器械备案的法规文件、第二类医疗器械注册申报流程、注册质量管理体系核查、医疗器械技术审评、第一类医疗器械备案工作手册以及相关重点问题进行了讲解，对第二类医疗器械优先注册程序和合并检查程序进行了详细解读，并对备案人委托生产协同监管机制、第一类医疗器械备案产品信息公布等工作提出了具体要求。
通过培训，参训人员对第二类医疗器械注册申报和技术审评工作要点、第一类医疗器械备案工作要求有了更深层次的了解，为进一步提升我省医疗器械注册和备案管理水平，促进医疗器械产业健康发展起到了积极的推动作用。
原文链接：https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/jgyw/2024091100333733726/index.shtml
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